O Coordenador de Estudo é um dos elementos integrantes de uma equipa de investigação que, no centro de ensaio, participa na coordenação de todos os procedimentos operacionais de um estudo clínico. O coordenador de estudo é responsável pela interligação com as entidades internas no centro, tal como o laboratório local, os serviços farmacêuticos, a comissão de ética, mas principalmente com o investigador principal, equipa de investigação e os participantes do estudo. É também responsável pelos contactos com as entidades, tal como o Promotor ou a Contract Research Organization, o monitor, as autoridades regulamentares, entre outros. O coordenador de estudo é também, na maioria das vezes, o responsável pelo preenchimento do CRF (Case Report Form), pré-preenchimento de documentos, revisão de processos do ensaio clínico e obtenção de documentação essencial. Trata-se de um interveniente fundamental na investigação clínica, pois é a pessoa responsável pelo apoio logístico e operacional entre os vários departamentos, equipa e intervenientes (stakeholders). O objetivo do presente artigo de revisão é caracterizar, através da literatura, o papel e importância do Cardiopneumologista enquanto Coordenador de Estudo na Investigação Clínica.